為了打擊分布在廣大衣村地區(qū)的假冒偽劣藥品,保證人民群眾的用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)委托中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)研制藥品檢測(cè)車,用于藥品的現(xiàn)場(chǎng)快速篩查。從2003年11月30日第一臺(tái)藥品檢測(cè)車下線到2010年9月,全國已有330個(gè)地級(jí)市、33個(gè)縣級(jí)市配備了共400輛藥品檢測(cè)車,培訓(xùn)技術(shù)入員1500余名。目前配備有車載HPLC系統(tǒng)的第二代藥品檢測(cè)車在廣東省進(jìn)行了試運(yùn)行,結(jié)果令入滿意。
藥品快速檢測(cè)車是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局部署,中國藥品生物制品檢定所針對(duì)我國基層藥品監(jiān)督工作特點(diǎn),研制開發(fā)出來的特種車輛。車上裝載了目前國際上領(lǐng)先的藥品快速鑒別裝備,將經(jīng)典測(cè)試方法、高科技檢測(cè)技術(shù)和信息化手段融為一體,將固定的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)形式轉(zhuǎn)移到流動(dòng)的車輛上,利用檢測(cè)車上的裝備,可快速對(duì)藥品真假做出定性。藥品檢測(cè)車將“藥品注冊(cè)信息、外觀及說明書鑒別、抽驗(yàn)不良記錄、指紋信息”四大數(shù)據(jù)庫和“近紅外光譜、化學(xué)官能團(tuán)、薄層色譜、中藥材顯微”四大鑒別方法集于一體,是藥品快速檢測(cè)體系的有效載體,是實(shí)現(xiàn)藥品“監(jiān)檢結(jié)合”的重要平臺(tái),該車的使用徹底結(jié)束了以往藥品監(jiān)管與藥品檢測(cè)不能同步的歷史。此外,該車還具有監(jiān)督檢查活動(dòng)半徑大、靈活機(jī)動(dòng)、檢測(cè)速度快、操作簡便易行、運(yùn)行成本低廉、對(duì)藥品無損傷等多種良好特性,每輛車的造價(jià)達(dá)根據(jù)功能特定需求而訂制化服務(wù)價(jià)格。